Среднесрочные результаты коррекции протяженных поражений коронарных артерий с применением биодеградируемых сосудистых скаффолдов

Цель. Изучить эффективность и безопасность коррекции протяженных поражений коронарных артерий с помощью биодеградируемых сосудистых скаффолдов в сравнении с металлическими стентами с лекарственным покрытием эверолимус. Материалы и методы. За период с 2013 по 2018 годы на базе РНПЦ «Кардиология» была выполнена эндоваскулярная коррекция протяженных (более 25 мм) поражений коронарных артерий у 80 пациентов. Пациенты в рандомном порядке были разделены на две группы: группа 1 (n = 40) – коррекция поражений с помощью биодеградируемого сосудистого скаффолда BVS Absorb с медикаментозным покрытием эверолимус, группа 2 (n = 40) – коррекция поражений с помощью металлического стента XienceV/Xience Pro с аналогичным лекарственным покрытием. Результаты. За 12-месячный период наблюдения в обеих группах не было зафиксировано ни одного случая смерти или инфаркта миокарда. Годовая кумулятивная частота первичных кардиологических событий составила 10% в группе 1 и 8,75% в группе 2, 4 и 3 случая несостоятельности целевого поражения соответственно (p > 0,05). В качестве вторичных конечных точек зарегистрировано 3 случая реваскуляризации целевого поражения и 4 случая реваскуляризации целевого сосуда в каждой из групп, 5 случаев несостоятельности целевого сосуда в группе 1 и 4 случая в группе 2 (p > 0,05). При этом в группе 1 выявлен один случай подтвержденного и один случай вероятного тромбоза скаффолда (кумулятивная частота 5%), в группе 2 тромбозов стента выявлено не было (p = 0,49). Заключение. Коррекция протяженных поражений с помощью биодеградируемых сосудистых скаффолдов показала сопоставимые среднесрочные клинические и ангиографические результаты в сравнении с металлическими стентами с медикаментозным покрытием эверолимус. Риск достижения комбинированной конечной точки (смерть + острый инфаркта миокарда + повторная реваскуляризация по причине несостоятельности целевого поражения) в среднесрочном периоде наблюдения не различался между лицами обеих изучаемых групп.

1. Belarus’ v cifrah: stat. sprav [Belarus in numbers] / Nac. stat. komitet Resp. Belarus’. Minsk, 2017, pp. 1-72. (in Russian).

2. StrygoN.P. Rentgenoanatomicheskie osobennosti protyazhennyh porazhenij koronarnyh arterij[X-ray Anatomical Features of Long Lesions of Coronary Arteries]. Kardiologiya v Belarusi, 2019, vol. 11, no. 2, pp. 265-272. (in Russian).

3. Kastrati A., Elezi S., Dirschinger J., Hadamitzky M., Neumann F.J., Schomig A. Inf luence of lesion length on restenosis af ter coronar y stent placement. Am J Cardiol,1999, vol. 83, no. 12, pp. 1617-1622.

4. Kobayashi Y., De Gregorio J., Kobayashi N., Akiyama T., Reimers B., Finci L., Di Mario C., Colombo A. Stented segment length as an independent predictor of restenosis. J AmColf Cardiol, 1999,vol. 34,no. 3, pp. 651-659.

5. Suh J., Park D.W., Lee J.Y., Jung I.H., Lee S.W., Kim Y.H., Lee C.W., Cheong S.S., Kim J.J., Park S.W., Park S.J. The relationship and threshold of stent length with regard to risk of stent thrombosis after drug-eluting stent implantation. JACC Cardiovasc. Interv., 2010, vol. 3, no. 4, pp. 383-389.

6. Stel’mashok V.I. Vnutristentovoe restenozirovanie v srednesrochnom periode posle uspeshno vy’polnennoy rekanalizacii hronicheskih okklyuziy koronarny’h arteriy antegradny’m dostupom [Intra-stent restenosis in the medium term after successful recanalization of chronic coronary artery occlusions with antegrade access].Vesci NAN Belarusi. Ser med navuk, 2019, vol. 16, no. 1, pp. 65-76. (in Russian).

7. Ormiston J., SerruysP. Bioabsorbable coronary stents.Circ Cardiovasc Interv, 2009, vol. 2,no. 3, pp. 255-260.

8. Ormiston J.A., Serruys P.W., Regar E., Dudek D., Thuesen L.,Webster M.W.I., Onuma Y., Garcia-Garcia H.M., McGreevy R., Veldhof S. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system for patients with single de-novo coronary artery lesions (ABSORB): a prospective open-label trial. Lancet, 2008, vol. 371, no. 9616, pp. 899-907.

9. Ghimire G., Spiro J., Kharbanda R., Roughton M., Barlis P., Mason M., Ilsley C., Di Mario C., Erbel R., Waksman R., Dalby M. Initial evidence for the return of coronary vasoreactivity following the absorption of bioabsorbable magnesium alloy coronary stents. EuroIntervention, 2009, vol. 4, no. 4, pp. 481-484.

10. Onuma Y., Serruys P.W. Bioresorbable scaffold: the advent of a new era in percutaneous coronary and peripheral revascularization? Circulation, 2011, vol. 123, no. 7, pp. 779-797.

11. Dudek D., Onuma Y., Ormiston J. A., Thuesen L., Miquel-Hebert K., Serruys P. Four-year clinical follow-up of the ABSORB everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold in patients with de novo coronary artery disease: The ABSORB trial. Eurointervention, 2012, vol. 7, no. 9, pp. 1060-1061.

12. Serruys P., Ormiston J., van Geuns R.J., de Bruyne B., Dudek D., Christiansen E., Chevalier B., Smits P., Mcclean D., Koolen J., Windecker S., Whitbourn R., Meredith I., Wasungu L., Ediebah D.E., Veldhof S., Onuma Y.A Polylactide Bioresorbable Scaffold Eluting Everolimus for Treatment of Coronary Stenosis: 5-Year Follow-Up.J Am Coll Cardiol, 2016,vol. 67,no. 7, pp. 766-776.

13. Chevalier B., Onuma Y., van Boven A.J., Piek J.J., Sabaté M., Helqvist S., Baumbach A., Smits P.C., Kumar R., Wasungu L., Serruys P.W. Randomised comparison of a bioresorbable everolimus-eluting scaffold with a metallic everolimus-eluting stent for ischaemic heart disease caused by de novo native coronary artery lesions: the 2-year clinical outcomes of the ABSORB II trial. EuroIntervention, 2016, vol. 12, no. 9, pp. 1102-1107.

14. Ellis S.G., Kereiakes D.J., Metzger D.C., Caputo R.P., Rizik D.G., Teirstein P.S., Litt M.R., Kini A., Kabour A., Marx S.O., Popma J.J., McGreevy R., Zhang Z., Simonton C., Stone G.W. Everolimus-Eluting Bioresorbable Scaffolds for Coronary Artery Disease. N Engl J Med, 2015,vol. 373, no. 20, pp. 1905-1915.

15. Kereiakes D.J., Ellis S.G., Metzger C., Caputo R.P., Rizik D.G., Teirstein P.S., Litt, M.R., Kini A., Kabour A., Marx S.O., Popma J.J., McGreevy R., Zhang Z., Simonton C., Stone G.W. 3-Year Clinical Outcomes With Everolimus-Eluting Bioresorbable Coronary Scaffolds: The ABSORB III Trial. J Am Coll Cardiol, 2017, vol. 70, no. 23 pp. 2852-2862.

16. Strygo N.P., Polonetsky O.L., Stelmashok V.I. Osobennosti primeneniya biodegradiruemyh sosudistyh skaffoldov u pacientov s protyazhennymi porazheniyami koronarnyh arterij. [Special aspects of biodegradable vascular scaffolds usage in patients with long coronary artery lesions]. Kardiologiya v Belarusi, 2014, vol. 35, no. 4, pp. 25-35. (in Russian).

17. MrochekA.G., Stel’mashokV.I., StrigoN.P., PoloneckijO.L., ZacepinA.O., ZaharevichA.N., Bel’skijE.V. Sposob implantacii biodegradiruemogo sosudistogo skaffolda posle rekanalizacii hronicheskoj protyazhennoj okklyuzii koronarnoj arterii[Method of im-plantation of a biodegradable vascular scaffold after recanalization of chronic extended coronary artery occlusion]. Patent BY 21809, 2018. (in Russian).

18. Gao R., Yang Y., Han Y., Huo Y., Chen J., Yu B., Su X., Li L., Kuo H.C., Ying S.W., Cheong W.F., Zhang Y., Su, X., Xu B., Popma J.J., Stone G.W. Bioresorbable Vascular Scaffolds Versus Metallic Stents in Patients With Coronary Artery Disease: ABSORB China Trial. J Am Coll Cardiol,2015,vol. 66, no. 21, pp. 2298-2309.

19. Onuma Y., Sotomi Y., Shiomi H., Ozaki Y., Namiki A., Yasuda S., Ueno T., Ando K., Furuya J., Igarashi K., Kozuma K., Tanabe K., Kusano H., Rapoza R., Popma J.J., Stone G.W., Simonton C., Serruys P.W., Kimura T. Two-year clinical, angiographic, and serial optical coherence tomographic follow-up after implantation of an everolimus-eluting bioresorbable scaffold and an everolimus-eluting metallic stent: insights from the randomised ABSORB Japan trial. EuroIntervention, 2016,vol. 12, no. 9, pp. 1090-1101.

20. Cassese S., Byrne R.A., Ndrepepa G., Kufner S., Wiebe J., Repp J., Schunkert H., Fusaro M., Kimura T., Kastrati A. Everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds versus everolimus-eluting metallic stents: a meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet,2016,vol. 387, no. 10018pp. 537-544.

21. Xu B., Yang Y., Han Y., Huo Y., Wang L., Qi X., Li J., Chen Y., Kuo H.C., Ying S.W., Cheong W.F., Zhang Y., Su X., Popma J.J., Gao R., Stone G.W. Comparison of everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds and metallic stents: three-year clinical outcomes from the ABSORB China randomised trial. EuroIntervention, 2018, vol. 14, no. 5, pp. 554-561.

22. Kozuma K., Tanabe K., Kimura T.ABSORB-Japan: 3-year clinical and angiographic results of a randomized trial evaluating the Absorb bioresorbable vascular scaffold vs metallic. Drug-eluting Stent in de novo Native Coronary Artery Lesions [Electronic resource]: Available at: https://www.tctmd.com/slide/absorb-japan-results-3-year-clinical-and-angiographic-results.(access 29.11.2017).

23. Baumbach A., Zaman A., West N., O’Kane P., Egred M., Johnson T., Wheatcroft S., Bowles R., de Belder A., Bouras G., Lansky A., Hill J., Mathur A., de Belder M.A., Banning A.P. Acute and one-year clinical outcomes following implantation of bioresorbable vascular scaffolds: the ABSORB UK Registry. EuroIntervention, 2018, vol. 13, no. 13, pp. 1554-1560.

24. Geraci S., Kawamoto H., Capodanno D., Caramanno G., Latib A.. Bioresorbable Everolimus-Eluting Vascular Scaffold for Long Coronary Lesions: A Subanalysis of the International, Multicenter GHOST-EU (Gauging coronary Healing with bioresorbable Scaffolding plaTforms in EUrope) Registry. JACC Cardiovasc Interv, 2017, vol. 10, no. 12, pp.1274-1275.